Market Access

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Market Access Trends 2026: report Cencora

Dino Biselli 02/04/2026

"Market access outlook: 2026 trends in a shifting landscape" è il report redatto e pubblicato da Cencora, multinazionale specializzata nei servizi, nella comunicazione e nell’accesso al mercato per le aziende farmaceutiche che delinea le principali tendenze nell'accesso al mercato che dovranno affrontare le aziende farmaceutiche nell'anno in corso. Aziende che saranno costrette ad giocare in anticipo, attraverso agilità e tecnologia per superare una regolamentazione sempre in evoluzione e rispondere alle aspettative dei payer.

AIFA e il Rapporto sulle Attività 2024

Dino Biselli 30/10/2025

Con la pubblicazione del Rapporto sulle Attività 2024 AIFA ha offerto una sintesi sulle attività svolte dall'Agenzia nel corso di quello che è stato il suo ventesimo anno di vita. Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio, valutazione sulla sperimentazione clinica, sostegno alla ricerca indipendente, farmacovigilanza e attività legate alla comunicazione farmaceutica: sono solo parte delle funzioni i cui dati sono riportati nel Rapporto.

Dati EFPIA-IQVIA su accesso in Europa

Dino Biselli 19/06/2025

L'edizione 2024 di “EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator Survey” realizzato da IQVIA per conto di EFPIA rileva ancora una volta le difficoltà di accesso dei farmaci innovativi in Europa. A fronte di una certa stabilità nelle percentuali di piena o parziale accessibilità dei farmaci rispetto al 2023, il numero di giorni medi necessario per mettere a disposizione dei pazienti i nuovi prodotti è incrementato di 41 unità nell'arco di un anno.

EMA: Rui Santos Ivo presidente del Consiglio Direttivo

Dino Biselli 17/03/2025

Il Consiglio di Amministrazione di EMA ha eletto Rui Santos Ivo presidente del Consiglio Direttivo dell’Agenzia. La nomina, avvenuta il 13 marzo e che diventerà effettiva il 21 marzo, ha durata per un periodo di tre anni.

AIFA: consultazione pubblica su innovatività

AIFA: consultazione pubblica e innovatività

Dino Biselli 13/03/2025

AIFA ha lanciato la consultazione pubblica sui criteri di attribuzione dell’innovatività terapeutica. Il documento su cui si baserà la consultazione si intitola “Criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti”.

AIFA: ridotti tempi per ammissione rimborso

Dino Biselli 31/01/2025

Una riduzione del 48% della durata delle procedure di ammissione alla rimborsabilità del SSN. Si tratta del dato più rilevante che emerge dal monitoraggio di AIFA sulle attività della Commissione scientifica ed economica (CSE).

Regole farmaci: incontro Italia-Germania

Dino Biselli 24/01/2025

Nei giorni scorsi Robert Nisticò, Presidente di AIFA, e Karl Broich, Presidente di BfArM, ente regolatorio dei farmaci tedesco, si sono incontrati a Bonn. L’incontro è avvenuto presso la sede dell’Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici.

AIFA-Regioni: nasce Tavolo di Coordinamento

Dino Biselli 20/01/2025

Lo scorso 16 gennaio AIFA ha emanato una determina con la quale istituisce il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni”. Il Tavolo sarà coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo.

HTA: entra in vigore il regolamento UE

Dino Biselli 13/01/2025

Il 12 gennaio è entrato in vigore il regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA). Un provvedimento che si propone di migliorare la garanzia che tecnologie sanitarie innovative ed efficaci siano rese disponibili ai pazienti di tutta l'UE.

ATMP Forum: VII Report su terapie avanzate

Dino Biselli 13/12/2024

Il VII Report Italiano sugli ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product, redatto a cura di PharmaLex Italy, evidenzia come le terapie avanzate disponibili stanno gradualmente crescendo di numero in ambito europeo. Ciò nonostante ci sia molta difformità fra i vari Stati in relazione al loro accesso al rimborso. Le ATMP aumentano anche in Italia, ma con esse cresce anche la spesa farmaceutica.

Terapie digitali: il DTx Monitoring Report

Dino Biselli 14/11/2024

Le terapie digitali sono le protagoniste del Secondo DTx Monitoring Report, il documento che è stato presentato a Roma lo scorso 24 settembre. Realizzato dal "Digital Health Policy Lab”, un progetto di ricerca frutto della collaborazione tra Indicon Società Benefit e l’Università degli Studi di Milano, il rapporto non prende in esame le sole DTx, ma allarga il suo orizzonte alle tecnologie sanitarie digitali (DHT).

Le attività di EMA: l’Annual Report 2023

Dino Biselli 19/09/2024

Con la pubblicazione dell'"Annual Report 2023" EMA Agenzia Europea del Farmaco riporta le attività che sono state svolte durante lo scorso anno. Uno degli argomenti maggiormente trattati nel report è quello relativo ai farmaci ad uso umano, l'ambito che sicuramente è da considerare il più rilevante fra quelli che rientrano nelle competenze dell'Agenzia.

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