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Lo scorso 16 gennaio AIFA ha emanato una determina con la quale istituisce il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni”. Il Tavolo sarà coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo.
Il 12 gennaio è entrato in vigore il regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA). Un provvedimento che si propone di migliorare la garanzia che tecnologie sanitarie innovative ed efficaci siano rese disponibili ai pazienti di tutta l'UE.
Il VII Report Italiano sugli ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product, redatto a cura di PharmaLex Italy, evidenzia come le terapie avanzate disponibili stanno gradualmente crescendo di numero in ambito europeo. Ciò nonostante ci sia molta difformità fra i vari Stati in relazione al loro accesso al rimborso. Le ATMP aumentano anche in Italia, ma con esse cresce anche la spesa farmaceutica.
Le terapie digitali sono le protagoniste del Secondo DTx Monitoring Report, il documento che è stato presentato a Roma lo scorso 24 settembre. Realizzato dal "Digital Health Policy Lab”, un progetto di ricerca frutto della collaborazione tra Indicon Società Benefit e l’Università degli Studi di Milano, il rapporto non prende in esame le sole DTx, ma allarga il suo orizzonte alle tecnologie sanitarie digitali (DHT).
Con la pubblicazione dell'"Annual Report 2023" EMA Agenzia Europea del Farmaco riporta le attività che sono state svolte durante lo scorso anno. Uno degli argomenti maggiormente trattati nel report è quello relativo ai farmaci ad uso umano, l'ambito che sicuramente è da considerare il più rilevante fra quelli che rientrano nelle competenze dell'Agenzia.
Dai dati di "EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2023 Survey", studio che l'associazione delle aziende farmaceutiche europee realizza annualmente in collaborazione con IQVIA, emerge che in media l'accesso ai farmaci approvati in Europa fra il 2019 e il 2022 è pari al 43% e che il tempo medio di necessario per renderli disponibili ai pazienti è pari a531 giorni. Numeri in peggioramento rispetto a quelli rilevati nella precedente edizione dello studio, ma che sono il frutto di dati estremamente variabili non solo in base al paese di provenienza, ma anche alla categoria con cui vengono classificati.
Dopo due anni dall'introduzione delle procedure semplificate per la negoziazione dei medicinali, in particolare per i generici/biosimilari e per quelli da importazione parallela, AIFA ha pubblicato il suo secondo report che analizza quali sono stati gli effetti di tali novità regolatorie sul SSN e sull'industria farmaceutica. Dai dati resi disponibili in questa pubblicazione, risulta evidente che queste semplificazioni hanno indotto le aziende farmaceutiche ad inoltrare un un numero maggiore di richieste e che i tempi di esecuzione delle procedure si è ridotto, migliorando così l'accesso dei farmaci ai pazienti.
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il "Rapporto sulle tempistiche di autorizzazione delle procedure di prezzi e rimborso dei farmaci nel periodo gennaio 2018-2022", con cui l'AIFA ha realizzato un aggiornamento dell’analisi sui tempi medi di attribuzione del prezzo e della rimborsabilità dei farmaci relativamente al periodo indicato, così da poter monitorare e migliorare la qualità del servizio reso.
La sesta edizione del Rapporto OSSFOR dell'Osservatorio Farmaci Orfani ha analizzato le caratteristiche della spesa relativa ai farmaci orfani nel 2021, evidenziando come nell'ambito del sistema sanitario nazionale italiano si sia registrata una maggiore dispensazione (e una maggior spesa) di medicinali dedicati al trattamento delle malattie rare rispetto all'anno precedente. Inoltre, l'Italia si conferma essere fra i paesi europei più propensi a garantire l'accesso ai farmaci orfani una volta che questi hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio da parte dell'Agenzia Europea del Farmaco
L'EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021 Survey, realizzato da IQVIA per conto dell'Associazione europea della aziende farmaceutiche, attraverso l'utilizzo di due KPI misura l'effettivo accesso ai farmaci innovativi approvati da EMA da parte dei pazienti europei. I due indicatori sono il tasso di disponibilità dei farmaci e le tempistiche di accesso al mercato: la media europea del primo è leggermente peggiorata rispetto a quella registrata l'anno precedente , mentre i giorni medi rilevati dal secondo, indicano una maggiore velocità nell'attuazione delle procedure di rimborsabilità dei farmaci rispetto al 2020
In un interessante articolo intitolato "Impact of COVID-19 Pandemic on Funding and Reimbursement of Pharmaceuticals and Vaccines" Eva Marchese, Abhishek Kumar e Kees Chamberlain analizzano quali potranno essere, nel breve e nel lungo periodo, gli impatti sulla spesa sanitaria e farmaceutica degli extra-costi sostenuti per contrastare la pandemia di Covid-19. Per far sì che i sistemi sanitari siano ancora sostenibili economicamente e garantiscano l'accesso ai farmaci da parte dei pazienti che ne necessitano, occorre che industria e payers cooperino insieme, al fine di individuare modelli innovativi di rimborsabilità e pagamento
Qual è il futuro del market access? Quali sono le caratteristiche principali che deve possedere chi vuole operare in tale ambito? Qual è il suo posizionamento nell'organizzazione aziendale? Questi e altri temi sono affrontati nel volume "Skill e Processi per il Futuro del Market Access" che ha ospitato una tavola rotonda virtuale alla quale sono intervenuti quattro responsabili della funzione market access presso alcune più importanti imprese del farmaco operanti in Italia
