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Con la pubblicazione dell'"Annual Report 2023" EMA Agenzia Europea del Farmaco riporta le attività che sono state svolte durante lo scorso anno. Uno degli argomenti maggiormente trattati nel report è quello relativo ai farmaci ad uso umano, l'ambito che sicuramente è da considerare il più rilevante fra quelli che rientrano nelle competenze dell'Agenzia.
Dai dati di "EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2023 Survey", studio che l'associazione delle aziende farmaceutiche europee realizza annualmente in collaborazione con IQVIA, emerge che in media l'accesso ai farmaci approvati in Europa fra il 2019 e il 2022 è pari al 43% e che il tempo medio di necessario per renderli disponibili ai pazienti è pari a531 giorni. Numeri in peggioramento rispetto a quelli rilevati nella precedente edizione dello studio, ma che sono il frutto di dati estremamente variabili non solo in base al paese di provenienza, ma anche alla categoria con cui vengono classificati.
Dopo due anni dall'introduzione delle procedure semplificate per la negoziazione dei medicinali, in particolare per i generici/biosimilari e per quelli da importazione parallela, AIFA ha pubblicato il suo secondo report che analizza quali sono stati gli effetti di tali novità regolatorie sul SSN e sull'industria farmaceutica. Dai dati resi disponibili in questa pubblicazione, risulta evidente che queste semplificazioni hanno indotto le aziende farmaceutiche ad inoltrare un un numero maggiore di richieste e che i tempi di esecuzione delle procedure si è ridotto, migliorando così l'accesso dei farmaci ai pazienti.
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il "Rapporto sulle tempistiche di autorizzazione delle procedure di prezzi e rimborso dei farmaci nel periodo gennaio 2018-2022", con cui l'AIFA ha realizzato un aggiornamento dell’analisi sui tempi medi di attribuzione del prezzo e della rimborsabilità dei farmaci relativamente al periodo indicato, così da poter monitorare e migliorare la qualità del servizio reso.
La sesta edizione del Rapporto OSSFOR dell'Osservatorio Farmaci Orfani ha analizzato le caratteristiche della spesa relativa ai farmaci orfani nel 2021, evidenziando come nell'ambito del sistema sanitario nazionale italiano si sia registrata una maggiore dispensazione (e una maggior spesa) di medicinali dedicati al trattamento delle malattie rare rispetto all'anno precedente. Inoltre, l'Italia si conferma essere fra i paesi europei più propensi a garantire l'accesso ai farmaci orfani una volta che questi hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio da parte dell'Agenzia Europea del Farmaco
L'EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021 Survey, realizzato da IQVIA per conto dell'Associazione europea della aziende farmaceutiche, attraverso l'utilizzo di due KPI misura l'effettivo accesso ai farmaci innovativi approvati da EMA da parte dei pazienti europei. I due indicatori sono il tasso di disponibilità dei farmaci e le tempistiche di accesso al mercato: la media europea del primo è leggermente peggiorata rispetto a quella registrata l'anno precedente , mentre i giorni medi rilevati dal secondo, indicano una maggiore velocità nell'attuazione delle procedure di rimborsabilità dei farmaci rispetto al 2020
In un interessante articolo intitolato "Impact of COVID-19 Pandemic on Funding and Reimbursement of Pharmaceuticals and Vaccines" Eva Marchese, Abhishek Kumar e Kees Chamberlain analizzano quali potranno essere, nel breve e nel lungo periodo, gli impatti sulla spesa sanitaria e farmaceutica degli extra-costi sostenuti per contrastare la pandemia di Covid-19. Per far sì che i sistemi sanitari siano ancora sostenibili economicamente e garantiscano l'accesso ai farmaci da parte dei pazienti che ne necessitano, occorre che industria e payers cooperino insieme, al fine di individuare modelli innovativi di rimborsabilità e pagamento
Qual è il futuro del market access? Quali sono le caratteristiche principali che deve possedere chi vuole operare in tale ambito? Qual è il suo posizionamento nell'organizzazione aziendale? Questi e altri temi sono affrontati nel volume "Skill e Processi per il Futuro del Market Access" che ha ospitato una tavola rotonda virtuale alla quale sono intervenuti quattro responsabili della funzione market access presso alcune più importanti imprese del farmaco operanti in Italia
AIFA Agenzia Italiana del Farmaco svolge un ruolo fondamentale in tutte le attività che contraddistinguono la governance del farmaco in Italia, soprrattutto per quel che riguarda l'accesso al mercato, la determinazione del prezzo e l'ammissione alla rimborsabilità. Questi aspetti in particolare sono di competenza di due commissioni consultive: la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) e il Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)
In un webinar intitolato “Access and Launch Excellence in the post COVID-19” del 2 luglio 2020, IQVIA Italia, nelle persone di Antonella Levante, Isabella Cecchini e Duccio Urbinati, analizza come sta evolvendo la situazione della sanità italiana a seguito della pandemia di Covid-19, e quali potranno essere i nuovi fattori di accesso la mercato dei farmaci secondo i payor attivi a vari livelli nel sistema sanitario italiano. Tali considerazioni sono alla base delle azioni che le aziende farmaceutiche dovranno intraprendere per lanciare nuovi farmaci in questa nuova realtà
L'opinione pubblica, scossa dalla pandemia di COVID-19 sta riponendo molte speranze sul fatto che la ricerca farmaceutica sia in grado di produrre un vaccino entro breve tempo. Tuttavia, tale aspettativa si scontra con le tempistiche necessarie per rendere disponibile un vaccino sicuro ed efficace, il che richiede che vengano superate la fase preclinica e le quattro fasi che costituiscono la fase clinica
La World Health Organization (Organizzazione Mondiale della Sanità) è l’agenzia dell’ONU specializzata in sanità e rappresenta la più importante ed estesa istituzione internazionale per la cooperazione negli ambiti sanitario e medico. La sua struttura complessa si occupa di ricerca sanitaria, di analisi delle tendenze in ambito sanità, e di prestare assistenza agli Stati membri soprattutto quando occorre fronteggiare delle emergenze
