Nel 2024 AIFA ha concluso il suo processo di riforma iniziato nel 2022 e che ha modificato profondamente la sua organizzazione. Le modifiche principali hanno riguardato il rafforzamento del ruolo del Presidente dell'Agenzia, la soppressione della figura del Direttore Generale, e l'istituzione della Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) in sostituzione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) e il Comitato Prezzi e Rimborso (CPR).
Le tempistiche di autorizzazione delle procedure di prezzi e di rimborso dei farmaci sono da sempre state una delle criticità per l'industria farmaceutica italiana e il sistema sanitario nazionale. Tuttavia, le azioni intraprese dall'Agenzia Italiana del Farmaco in questi ultimi anni per ridurre tali difficoltà hanno contribuito a migliorare in modo deciso la situazione: infatti, un apposito monitoraggio relativo all'ultimo triennio ha rilevato un deciso calo della durata media delle varie fasi che compongo il processo di autorizzazione
AIFA Agenzia Italiana del Farmaco svolge un ruolo fondamentale in tutte le attività che contraddistinguono la governance del farmaco in Italia, soprrattutto per quel che riguarda l'accesso al mercato, la determinazione del prezzo e l'ammissione alla rimborsabilità. Questi aspetti in particolare sono di competenza di due commissioni consultive: la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) e il Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)
L'Agenzia del Farmaco Italiana non si occupa solamente della registrazione dei farmaci ma anche di negoziare il loro prezzo e di concedere o meno la rimborsabilità. La procedura che caratterizza questo processo è lunga e complessa e vede il coinvolgimento di due commissioni che sono parte di AIFA: la Commissione Tecnico Scientifica il Comitato Prezzi e Rimborso
La Banca Dati Farmaci AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) permette di accedere all'intero database dei farmaci e ai relativi documenti (Foglietti Illustrativi e RIassunti delle Caratteristiche del prodotto) ed informazioni
