AIFA Agenzia Italiana del Farmaco svolge un ruolo fondamentale in tutte le attività che contraddistinguono la governance del farmaco in Italia, soprrattutto per quel che riguarda l'accesso al mercato, la determinazione del prezzo e l'ammissione alla rimborsabilità. Questi aspetti in particolare sono di competenza di due commissioni consultive: la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) e il Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)
Nel mese di agosto è stato pubblicato un decreto del Ministero della Salute che ha modificato le procedure per determinare i prezzi dei farmaci di fascia A e la loro rimborsabilità. Il nuovo decreto sostituisce la Delibera del CIPE del 2001 e fra i vari fattori che vengono considerati necessari per poter accogliere le domande di rimborsabilità, dà molta importanza al valore terapeutico aggiunto
L'Agenzia del Farmaco Italiana non si occupa solamente della registrazione dei farmaci ma anche di negoziare il loro prezzo e di concedere o meno la rimborsabilità. La procedura che caratterizza questo processo è lunga e complessa e vede il coinvolgimento di due commissioni che sono parte di AIFA: la Commissione Tecnico Scientifica il Comitato Prezzi e Rimborso
