IQVIA e European Medicine Agency (EMA) hanno sottoscritto accordo per poter affrontare le sfide poste dalla carenza di farmaci. L’intesa prevede che l’azienda fornitrice globale nei servizi della ricerca clinica darà accesso ai database proprietari all’Agenzia.
Il Consiglio di Amministrazione di EMA ha eletto Rui Santos Ivo presidente del Consiglio Direttivo dell’Agenzia. La nomina, avvenuta il 13 marzo e che diventerà effettiva il 21 marzo, ha durata per un periodo di tre anni.
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) di EMA ha eletto Bruno Sepodes suo Presidente per il prossimo triennio. La decisione è stata presa durante la riunione di settembre 2024 Sepodes entrerà formalmente in carica il prossimo 21 settembre.
Con la pubblicazione dell'"Annual Report 2023" EMA Agenzia Europea del Farmaco riporta le attività che sono state svolte durante lo scorso anno. Uno degli argomenti maggiormente trattati nel report è quello relativo ai farmaci ad uso umano, l'ambito che sicuramente è da considerare il più rilevante fra quelli che rientrano nelle competenze dell'Agenzia.
Durante la riunione di luglio 2024, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha nominato Ulla Wändel Liminga come sua nuova Presidente per un mandato di tre anni a partire da settembre 2024.
Le terapie CAR-T rappresentano una rivoluzione nella lotta alle neoplasie ematologiche ma grazie alla ricerca potranno essere utilizzate anche nel contrasto di altre patologie non tumorali. Esistono delle criticità a livello clinico, che si stanno già affrontando e in parte risolvendo, e a livello economico e regolatorio. L'alto costo delle terapie CAR-T pongono un grosso problema nel coniugare l'accesso a queste terapie con la sostenibilità dei sistemi sanitari. Il recente accordo fra AIFA e Novartis per la rimborsabilità di Kymriah, fondata sul principio del payment by result apre delle nuove prospettive per i pazienti
Il Rapporto Annuale di OSSFOR è uno strumento utile per comprendere quale sia la governance delle malattie rare e dei farmaci orfani, in particolare il processo che va dall'autorizzazione all'immissione al commercio fino alla negoziazione del prezzo e della classe di rimborsabilità
L'EMA (European Medicines Agency) è uno dei principali organismi nella politica del farmaco e nel processo regolatorio dei medicinali a livello europeo. Le funzioni scolte dall'EMA garantiscono la sicurezza dai farmaci disponibili in Europa a tutti i cittadini dei 28 paesi dell'Unione e quelli che rientrano nel SEE
XI Rapporto Sanità redatto di Crea Sanità presentato lo scorso 29 ottobre descrive un quadro della sanità italiana dove al principio dell’universalismo, uno dei capisaldi del Servizio Sanitario Nazionale italiano, si contrappongono le differenze geografiche, economiche e sociali che sono fonti di ineguaglianza.
